FDA, 산후우울증 치료제 첫 번째 약 승인

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이 피임약은 다른 항우울제보다 효과가 더 빠르고 단 2주 동안만 복용하기 때문에 쇠약해진 상태에 대한 더 많은 치료를 촉진할 수 있습니다.

팸 벨럭

Pam Belluck은 산후 우울증과 기타 산모의 정신 건강 문제에 대해 10년 동안 보고했습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 금요일에 산후우울증에 대한 첫 번째 피임약을 승인했습니다. 이는 매년 미국에서 약 50만 명의 여성을 괴롭히는 쇠약한 상태에 대한 인식과 치료를 증가시킬 것으로 간주되는 이정표입니다.

임상 시험 데이터에 따르면 피임약은 빠르게 작용하여 3일 만에 우울증을 완화하기 시작합니다. 이는 효과가 나타나기까지 2주 이상 걸릴 수 있는 일반 항우울제보다 훨씬 빠릅니다. 산모 정신 건강 전문가들은 이 약이 몇 달이 아닌 2주만 복용된다는 사실과 함께 더 많은 환자들이 치료를 받아들이도록 장려할 수 있다고 말했습니다.

이번 승인의 가장 중요한 점은 약물의 특성이라기보다는 명시적으로 산후우울증 치료제로 지정되었다는 점이다. 여러 의사와 기타 전문가들은 이 질환을 치료하는 데 효과적인 다른 항우울제가 있지만 이를 해결하기 위해 구체적으로 입증된 항우울제가 있으면 산후 우울증이 생물학적 토대를 갖고 있으며 여성이 복용해서는 안 되는 것임을 강조함으로써 산후 우울증에 대한 낙인을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다. 스스로를 비난하십시오.

이를 통해 더 많은 여성들이 도움을 구하도록 장려하고 더 많은 산부인과 의사와 가정의가 증상을 검사하고 상담이나 치료를 제안하도록 유도할 수 있기를 바랍니다.

매사추세츠 종합병원 여성 정신 건강 센터의 정신과 의사인 루타 노낙스(Ruta Nonacs) 박사는 “이것은 환자 집단이 너무 자주 실패하는 경우입니다.”라고 말했습니다. “여성들이 '산후우울증이 있어요'라는 말을 들으면 부끄럽고 품위가 떨어지며 나쁜 엄마가 된 것 같은 기분이 듭니다."

이어 “항우울제 복용에 대한 오명도 많은데, 산후우울증에 특화된 치료법이기 때문에 이 치료법이 더 매력적일 수도 있다”고 덧붙였다.

미국에서 출산하는 여성의 약 10~15%가 임신 중 또는 임신 후 1년 동안 우울증을 경험합니다. 이 상태에는 극심한 불안, 수치심, 죄책감, 수면 장애, 공황 발작 및 자살 충동이나 시도가 동반될 수 있습니다. 그리고 이는 엄마가 아기에게 건강한 발달에 필수적인 보살핌, 유대감, 양육을 제공하는 것을 어렵게 만들 수 있습니다.

"경구 약물을 사용하는 것은 극단적이고 때로는 생명을 위협하는 감정에 대처하는 많은 여성들에게 유익한 선택이 될 것입니다."라고승인을 담당하는 FDA 부서는 성명을 통해 밝혔다.

Zurzuvae라는 브랜드 이름으로 판매될 알약 zuranolone은 Biogen과 협력하여 이를 생산하는 매사추세츠 회사인 Sage Therapeutics에서 개발되었습니다. Sage는 마약 단속국(Drug Enforcement Administration)이 중추 신경계에 영향을 미치는 약물에 대해 요구되는 90일 검토를 완료한 후에 이 제품을 사용할 수 있을 것으로 예상한다고 말했습니다. 회사들은 피임약의 가격을 발표하지 않았습니다.

두 회사는 또한 훨씬 더 큰 잠재 시장인 주요 우울 장애(MDD라고도 함)에 대한 약물 사용 승인을 신청했습니다. 세이지와 바이오젠은 금요일 밤 늦게 성명을 통해 FDA가 회사들에게 "이 신청은 MDD 치료를 위한 주라놀론의 승인을 뒷받침하는 효과에 대한 실질적인 증거를 제공하지 않았으며 추가 연구 또는 연구가 필요할 것"이라고 말했다고 밝혔습니다. ” 그리고 Sage와 Biogen은 “피드백을 검토하고 다음 단계를 평가하고 있다”고 덧붙였습니다. 몇몇 정신과 전문가들은 해당 장애를 치료하는 데 있어 약물 사용에 대한 데이터가 덜 설득력이 있다고 말했습니다.

산후 우울증에 대해 승인된 유일한 다른 약물은 역시 Sage가 개발하고 Zulresso로 판매되는 brexanolone입니다. 그러나 2019년에 승인된 브렉사놀론은 병원에서 60시간 정맥 주입이 필요하고 의식 상실의 위험이 있으며 비용은 34,000달러입니다. Sage는 지금까지 약 1,000명의 환자만이 이 약을 받았다고 말했습니다.